El Comité Asesor de los CDC de los EE. UU. recomienda por unanimidad el uso de rutina de nirsevimab para proteger a todos los lactantes contra la enfermedad por VSR
* La recomendación de uso en todos los lactantes menores de 8 meses de edad fue realizada antes de lo previsto luego de la aprobación de la FDA y el voto unánime del Comité Asesor de la FDA
* El Comité también votó por unanimidad para incluir Nirsevimab en el programa Vacunas para Niños, apoyando el acceso equitativo para todos los lactantes elegibles
* Nirsevimab es la primera prevención contra el VSR aprobada para proteger a todos los lactantes en los EE. UU. durante su primera temporada del VSR y estará disponible antes del comienzo de la temporada del VSR 2023-2024
Paris, 25 de agosto de 2023. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. votó por unanimidad de 10 a 0 para recomendar el uso rutinario de Nirsevimab de Sanofi y AstraZeneca para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias bajas por el virus sincicial respiratorio (VSR) en recién nacidos y lactantes menores de 8 meses de edad nacidos durante o que entren en su primera temporada del VSR.
El Comité también votó por unanimidad de 10 a 0 para recomendar el uso rutinario de Nirsevimab para niños de 8 a 19 meses de edad que tienen un mayor riesgo de padecer enfermedad grave por VSR y al ingresar en su segunda temporada de VSR.
Además, el ACIP votó por unanimidad de 11 al 0 para incluir Nirsevimab en el programa Vacunas para Niños (Vacunas for Children, VFC). Nirsevimab estará disponible en EE. UU. antes de la próxima temporada del VSR 2023-2024.
Las recomendaciones provisionales del ACIP se enviarán al director de los CDC y al Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. para su revisión y aprobación. Las recomendaciones oficiales se publicarán en el Informe semanal de morbilidad y mortalidad de los CDC (MMWR). Una vez aprobado, el uso de rutina de Nirsevimab se incluirá en el Esquema de Inmunización para Niños y Adolescentes del CDC.
Thomas Triomphe
Vicepresidente ejecutivo, Vacunas, Sanofi
“Hoy abrimos una puerta contra la amenaza del VSR para nuestra población más joven y vulnerable. Las recomendaciones unánimes del ACIP para el uso de rutina de Nirsevimab y la inclusión en el programa Vacunas para niños son pasos críticos para proporcionar a millones de padres en los EE. UU. la capacidad de proteger a sus bebés durante su primera temporada del VSR, cuando son más susceptibles a la enfermedad grave por VSR. Apreciamos el liderazgo de la FDA y del CDC, así como de los expertos en salud pública del ACIP, por reconocer y actuar rápidamente ante la amenaza que el VSR representa para todos los lactantes”.
Acerca de las recomendaciones del ACIP y del CDC de los EE.UU.
El ACIP es un organismo de expertos en salud independiente que brinda asesoramiento al CDC y la nación con respecto a los tipos de población y circunstancias en las que las inmunizaciones deben ser utilizadas. El CDC revisa las recomendaciones del ACIP y publica las recomendaciones finales en el MMWR. La Ley de Atención Asequible (Affordable Care Act, ACA) generalmente requiere cobertura para todas las inmunizaciones administradas de acuerdo con las recomendaciones finales de los CDC. El programa Vacunas para niños (Vaccines for Children, VFC) ayuda a proporcionar inmunizaciones a niños cuyos padres o tutores quizás no puedan pagarlas. Esto ayuda a garantizar que todos los niños tengan más probabilidades de recibir las inmunizaciones recomendadas según lo programado.
